Регулирование со стороны государственных органов
Опасения, связанные с эффективностью и безопасностью лекарств, заставили правительства большинства стран создать регулирующие органы для контроля за разработкой и продажей лекарственных препаратов и медицинских изделий. Применение любого лекарственного средства сопряжено с определенным риском возникновения неблагоприятного события. Для большинства лекарств соотношение риска и пользы благоприятно; то есть польза от использования лекарства значительно превышает риск, связанный с его применением. Однако случались прискорбные ситуации, когда лекарства наносили значительный вред. Вред наносился лекарственными препаратами, содержащими токсичные примеси, препаратами с нераспознанными серьезными побочными реакциями, фальсифицированными лекарственными препаратами, а также поддельными или контрафактными препаратами. В связи с этими проблемами для обеспечения безопасности и эффективности лекарств для населения необходимо эффективное регулирование лекарственных средств.